Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng – Điều kiện và thủ tục

Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là điều kiện quan trọng để tiến hành kinh doanh các loại sản phẩm thực phẩm chức năng. Trong bài viết dưới đây, Quang Minh sẽ cung cấp thông tin tổng thể về điều kiện, hồ sơ và thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng. Xin mời bạn tham khảo và thực hiện thủ tục pháp lý chính xác theo quy định nhé! 

Cơ sở pháp lý liên quan đến việc kinh doanh thực phẩm chức năng

• Luật An toàn thực phẩm được ban hành vào năm 2010.
• Việc đăng ký kinh doanh liên quan đến Luật Doanh nghiệp 2020.
• Về hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, Nhà nước ban hành Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Về hướng dẫn đăng ký doanh nghiệp là Nghị định 01/2021/NĐ-CP.
• Đối với việc quản lý thực phẩm chức năng, các nhà đầu tư cần tham khảo Thông tư 43/2014/TT-BYT.
• Bên cạnh đó, với Thông tư số 26/2012/TT-BYT Bộ Y tế quy định về việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng là các sản phẩm được bổ sung thêm một số chất có chức năng hỗ trợ điều trị hoặc phục hồi bệnh. Thực phẩm chức năng cũng có thể đơn thuần có tác dụng tăng sức đề kháng, giúp cơ thể có cảm giác dễ chịu và giảm nguy cơ mắc bệnh. Để được phép tiến hành kinh doanh thực phẩm chức năng, nhà đầu tư cần đáp ứng để 3 điều kiện sau:

• Đã đăng ký kinh doanh, trong đó có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Cơ sở kinh doanh được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
• Các sản phẩm thực phẩm chức năng được cơ sở kinh doanh cần phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định về an toàn thực phẩm.

Thủ tục đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng

• Điều kiện đầu tiên để có thể tiến hành kinh doanh thực phẩm chức năng là cơ sở cần đăng ký kinh doanh theo quy định của Luật doanh nghiệp. Doanh nghiệp cần được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Trong đó, giấy chứng nhận  có ghi nhận đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Nếu doanh nghiệp đã thành lập hay đã được cấp giấy chứng nhận kinh doanh nhưng chưa đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.

Giấy chứng nhận cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Hồ sơ xin Giấy phép cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm kinh doanh thực phẩm chức năng 

• Văn bản trình bày theo mẫu đề nghị cấp Giấy chứng nhận đáp ứng đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở. Trong đó, có đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng và có xác nhận của cơ sở.
• Bản thuyết minh có xác nhận của cơ sở trình bày về trang thiết bị, dụng cụ, cơ sở vật chất đáp ứng điều kiện an toàn thực phẩm, cụ thể bao gồm:

• Bản vẽ thể hiện sơ đồ thiết kế mặt bằng của cơ sở kinh doanh và khu vực xung quanh cơ sở.
• Sơ đồ trình bày quy trình sản xuất thực phẩm hoặc trình bày quy trình phân phối, bảo quản sản phẩm. Cùng với bản thuyết minh về trang thiết bị, cơ sở vật chất và dụng cụ của cơ sở.

• Giấy xác nhận tập huấn của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh đã tham gia tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm: 

• Nếu cơ sở dưới 30 người: Yêu cầu nộp bản sao giấy xác nhận, trong đó có xác nhận của cơ sở.
• Nếu cơ sở từ 30 người trở lên: Yêu cầu nộp danh sách những người đã được tập huấn, trong đó có xác nhận của cơ sở.

• Giấy xác nhận chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm đủ sức khoẻ tham gia sản xuất, kinh doanh. Đồng thời, phiếu xác nhận kết quả cấy phân âm tính đối với những mầm bệnh về đường ruột đối với những khu vực đang có dịch tiêu chảy theo công bố của Bộ Y tế.

Đồng thời, cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng cần đáp ứng các yêu cầu như sau:

Những yêu cầu liên quan đến cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng

Cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng cần đáp ứng các yêu cầu sau đây:

• Diện tích đầy đủ để phân bố các khu vực trưng bày, chứa đựng, bảo quản thực phẩm. Đồng thời, đảm bảo thuận tiện để vận chuyển nguyên liệu, thực phẩm.
• Cơ sở kinh doanh không bị ngập hay đọng nước.
• Cơ sở không bị ảnh hưởng bởi các loại côn trùng, động vật hay vi sinh vật gây hại.
• Đảm bảo an toàn thực phẩm và không bị ảnh hưởng bởi những khu vực có hoá chất độc hại và các nguồn gây ô nhiễm.
• Các khu vực kinh doanh, thay đồ bảo hộ, vệ sinh và các khu vực phụ trợ phải được thiết kế tách biệt, phù hợp với yêu cầu loại thực phẩm tiến hành kinh doanh.
• Cấu trúc xây dựng vững chắc, phù hợp với quy mô và tính chất kinh doanh thực phẩm; Vật liệu phù hợp, vệ sinh, tránh được các động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại.
• Nền nhà có bề mặt cứng, phẳng, nhẵn; chịu mài mòn và tải trọng; khả năng thoát nước tốt, không đọng nước và không gây trơn trượt; dễ làm vệ sinh.
• Trần nhà sáng màu, phẳng, làm bằng vật liệu bền, chắc, không thấm nước, không bị dột, không rạn nứt, đọng nước, rêu mốc và dính bám các chất bẩn.
• Cửa ra vào và các cửa sổ phải nhẵn, phẳng, dễ vệ sinh; những khu vực cần thiết phải có lưới chống côn trùng và các loài động vật gây hại.
• Nguồn và cường độ ánh sáng đáp ứng quy định; các bóng đèn cần được lắp đặt an toàn.
• Hệ thống thông gió đáp ứng phù hợp với yêu cầu bảo quản thực phẩm, và thông thoáng ở các khu vực khác nhau.
• Dụng cụ thu gom rác thải, chất thải đầy đủ; bảo đảm kín, có nắp đậy, làm bằng vật liệu ít bị hư hỏng, và được vệ sinh thường xuyên. 
• Khu vực vệ sinh ngăn cách với khu vực kinh doanh thực phẩm; không được mở thông cửa nhà vệ sinh với khu vực bảo quản thực phẩm; đảm bảo ít nhất 01 (một) nhà vệ sinh cho 25 người; nguồn nước sạch đầy đủ và phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về nước sạch, xà phòng, các chất tẩy rửa để vệ sinh và rửa tay;…
• Đáp ứng đầy đủ nguồn nước sạch và phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia để vệ sinh dụng cụ, trang thiết bị và vệ sinh cơ sở.
• Nguồn gốc, xuất xứ thực phẩm rõ ràng và còn hạn sử dụng.

 Những yêu cầu liên quan đến trang thiết bị, dụng cụ

• Trang thiết bị đầy đủ để phục vụ việc kinh doanh, bảo quản phù hợp với quy định của từng loại thực phẩm; có quy định đối với quy trình và chế độ vệ sinh của cơ sở.
• Trang thiết bị đầy đủ để kiểm soát được độ ẩm, nhiệt độ, thông gió và những yếu tố liên quan tới an toàn thực phẩm theo từng loại sản phẩm trong suốt quá trình kinh doanh.
• Thiết bị phòng chống động vật và côn trùng gây hại không bị han gỉ, dễ tháo gỡ để vệ sinh và bảo dưỡng, thiết kế phòng chống động vật và côn trùng gây hại hiệu quả; không dùng thuốc diệt chuột, động vật, côn trùng trong khu vực bảo quản và kinh doanh thực phẩm.
• Dụng cụ, thiết bị giám sát, đo lường an toàn, chất lượng sản phẩm phải đảm bảo độ chính xác. Đồng thời, được bảo dưỡng và kiểm tra định kỳ theo quy định.
• Giấy xác nhận của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm về việc tham gia tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm.
• Giấy xác nhận chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm đủ sức khoẻ tham gia sản xuất, kinh doanh. Đồng thời, phiếu xác nhận kết quả cấy phân âm tính đối với những mầm bệnh về đường ruột đối với những khu vực đang có dịch tiêu chảy theo công bố của Bộ Y tế.

Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận

• Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm của tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở nhỏ lẻ kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng khác.

Các bước tiến hành thẩm định và cấp Giấy chứng nhận

Cơ quan chức năng có trách nhiệm sẽ tiếp nhận và xem xét hồ sơ, thẩm định cơ sở và cấp Giấy chứng nhận theo các bước như sau:

Bước 1: Tiếp nhận và xem xét hồ sơ

Từ khi nhận đủ hồ sơ, trong vòng 05 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ xem xét hồ sơ và thông báo cho cơ sở bằng văn bản nếu hồ sơ không hợp lệ.

Bước 2: Tiến hành thẩm định cơ sở

Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan chức năng có trách nhiệm trực tiếp đến thẩm định cơ sở trong 10 ngày làm việc.

Nội dung thẩm định: Đối chiếu thông tin và thẩm định tính pháp lý của hồ sơ; thẩm định điều kiện tại cơ sở về an toàn thực phẩm; sau đó lập biên bản theo quy định.

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận

• Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ điều kiện về an toàn thực phẩm theo quy định, cơ quan chức năng sẽ cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở. 
• Nếu cơ sở chưa đáp ứng đủ điều kiện và chờ hoàn thiện, thì cần ghi rõ thời gian và nội dung hoàn thiện trong thời hạn 60 ngày.
• Nếu cơ sở không đạt yêu cầu, thì phải nộp lại hồ sơ xem xét cấp Giấy chứng nhận lại theo quy định.

Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Trên đây là điều kiện về đăng ký giấy phép kinh doanh và giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện về an toàn thực phẩm mà cơ sở cần có. Bên cạnh đó, để được kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng, cần phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó, có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng. 
• Phiếu xác nhận kết quả kiểm nghiệm về các chỉ tiêu vi sinh, chỉ tiêu lý hóa và các chỉ tiêu kim loại nặng. Nếu không có kết quả kiểm nghiệm này thì trong vòng 12 tháng, cơ sở phải gửi mẫu kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm tại Việt Nam.
• Tem nhãn của sản phẩm hoặc ảnh chụp tem nhãn của sản phẩm và nội dung dự thảo ghi nhãn được thương nhân đóng dấu. Mẫu có gắn tem nhãn nếu có yêu cầu nộp mẫu để thực hiện thẩm định.
• Giấy chứng nhận cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
• Nộp kèm với 03 mẫu sản phẩm.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng được nhập khẩu từ nước ngoài

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó, có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Phiếu xác nhận kết quả kiểm nghiệm về các chỉ tiêu vi sinh, chỉ tiêu lý hóa và các chỉ tiêu kim loại nặng. Hay Certificate of Analysis đối với nhà sản xuất được cơ quan kiểm định độc lập cấp tại quốc gia xuất xứ.

Chú ý: 

• Giấy xác nhận hợp lệ phải là giấy chứng nhận ISO 17025 được cấp bởi trung tâm kiểm nghiệm độc lập, trong đó có chức năng phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 17025. Nếu không có giấy xác nhận phân tích thành phần này thì sản phẩm phải được các trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam kiểm nghiệm.
• Tem nhãn của sản phẩm hoặc ảnh chụp tem nhãn của sản phẩm và nội dung dự thảo ghi nhãn được thương nhân đóng dấu. Mẫu có gắn tem nhãn nếu có yêu cầu nộp mẫu để thực hiện thẩm định. 
• Bản sao chứng thực nước ngoài hoặc trong nước của một trong những giấy chứng nhận HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); GMP (thực hành sản xuất tốt); hoặc giấy chứng nhận tương đương.
• Giấy chứng nhận y tế và Giấy chứng nhận lưu hành tự do của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ.
• Giấy chứng nhận  cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
• Nộp kèm với 03 mẫu sản phẩm.

Các bước cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

• Cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng nộp 02 bộ hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, thuộc Bộ y tế.
• Hồ sơ sẽ được xem xét và giải quyết trong vòng 15 ngày làm việc
• Khi cơ quan chức năng thẩm định hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, sẽ tiến hành cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho cơ sở. 

Như vậy, thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm nhiều yêu cầu và quy trình tương đối phức tạp. Việc này đòi hỏi người thực hiện có sự am hiểu về cơ sở pháp lý có liên quan. Bên cạnh đó, việc xin giấy phép còn tốn nhiều thời gian và công sức.

Với kinh nghiệm lâu năm trong ngành và  những chuyên viên luật uy tín, công ty Luật Quang Minh cung cấp dịch vụ xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng hiệu quả với giá thành tốt nhất. Nếu khách hàng cần được hỗ trợ, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được tư vấn nhanh chóng nhé.

Hãy liên hệ với chúng tôi qua các kênh sau đây để nhận được các ưu đãi tốt nhất và nhanh chóng nhất: